スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンナトリウム塩

アイテム

仕様

結果

外観

白色からオフホワイトの固体で、異物はありません

予選

Clarityof Solution

A {0} {0}}％w / vの水溶液は透明で、本質的に異物の粒子はありません

予選

識別（IR）

SBECD規格に準拠

予選

識別（LC）

サンプル溶液の主要ピークの保持時間は標準溶液に対応

予選

ナトリウムの同定

テストがナトリウムに陽性であることを確認する

+

平均置換度

6.2-6.9

6.7

SBE 1 コンテンツ

0-0.3

0.19

SBE 2 コンテンツ

0-0.9

0.59

水溶液pH

30％w / v水溶液のpHは 4。0-6です。8

5.9

ヘビーメタル

≤5 ppm

GG lt; 5 ppm

水

≤10%

4.0%

β-シクロデキストリン含有量

≤0.1%

欠席

塩化ナトリウム

≤0.2%

0.01%

1、4-ブタンスルトン

≤0。5 ppm

0。3 ppm

4-ヒドロキシブタン-1-スルホン酸

≤0.09%

0.01%

ビス-（4-スルホブチル）二ナトリウムエーテル

≤0.05%

0.05%

検定

95%-105%

99.5%

細菌のエンドトキシン

≤20 EU / g

≤20 EU / g

微生物学

TAMC

10 CFU / g

TYMC

≤50 CFU / g

10 CFU / g

エシェリヒア・コリ

欠席

欠席

サルモネラ種

欠席

欠席